近日,重庆生物医药产业创新骨干企业自主研发的儿童白血病CAR-T治疗产品“普基奥仑赛”成功获批上市,不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白,打破国外的技术垄断,更为全球儿童白血病治疗提供了"中国方案"。
走进重庆精准生物技术公司,精密严谨的细胞培养工作每天都在开展。眼前这款产品,就是企业历经十年攻关、汇聚300多位科研人员力量成功研发的创新药,它也是国内首款、全球第二款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物,采用“人源化”设计是这款新药最大的技术优势。
据了解,在目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19(靶向白细胞分化抗原19) CAR-T产品中,这款创新药也是唯一采用人源化修饰的产品。凭借领先的生物技术,它在临床试验中表现优异,将成为儿童及青少年白血病患者重获新生的“希望之光”。
值得一提的是,这款药品的成功上市,也标志着重庆在细胞治疗创新药品领域实现“零”的突破,同时,这也是重庆市获批的第二个国家一类生物制品创新药。在创新主体的强力推动下,重庆生物医药产业正跑出高质量发展“加速度”。